Редуксин через сколько выводится из организма. Препарат для лечения ожирения центрального действия

Редуксин® показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Форма выпуска препарата Редуксин

капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 6.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 6.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 3.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 4.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 10 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 14 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 15 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 28 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 30 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 6.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 6.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 3.
капсулы 15 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 4.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 10 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 14 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 15 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 28 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 30 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; банка (баночка) полимерная 7 пачка картонная 1.
капсулы 15 мг; банка (баночка) полимерная 7 пачка картонная 1.
капсулы 10 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 6.

Фармакодинамика препарата Редуксин

Редуксин® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых (5НТ) и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2А, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика препарата Редуксин

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первом прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P4503A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в крови монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (для сибутрамина), 3–4 ч (для активных метаболитов). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (для сибутрамина) и 94% (для моно- и дидесметилсибутрамина). CSS активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

T1/2 сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Использование препарата Редуксин во время беременности

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.

Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Не следует принимать Редуксин® во время кормления грудью.

Противопоказания к применению препарата Редуксин

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;

Наличие органических причин ожирения (например гипотиреоз);

Серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 нед до назначения препарата Редуксин®;

Применение других препаратов, действующих на ЦНС (например антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушении сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. - см. также раздел «Особые указания»);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период кормления грудью;

Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

Аритмия в анамнезе;

Хроническая недостаточность кровообращения;

Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);

Холелитиаз;

Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);

Неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);

Нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести;

Моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные действия препарата Редуксин

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1–10%, редко - <1%).

Со стороны ЦНС: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: иногда - потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушение настроения.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Способ применения и дозы препарата Редуксин

Внутрь, 1 раз в сутки, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Если в течение 4 нед от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, масса тела пациента увеличивается на 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Передозировка препаратом Редуксин

Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Назначение активированного угля, промывание желудка, при повышенном АД и тахикардии - назначение β-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействия препарата Редуксин с другими препаратами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P4503A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. В редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) может развиться т.н. серотониновый синдром.

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания при приеме препарата Редуксин

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.

Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем - ежемесячно. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено (см. раздел «Побочные действия» - «Изменения сердечно-сосудистой системы»).

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия - см. раздел «Взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами. Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

— психические заболевания;

— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

— ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

— тиреотоксикоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 65 лет;

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Похудеть, не прилагая особых усилий, - мечта многих людей. Набрать лишние килограммы легко, а избавиться от них очень трудно. Чтобы бороться с избыточным весом, нужно постоянно себя контролировать: правильно питаться, вести здоровый образ жизни, заниматься спортом. Помочь в борьбе за красивое тело могут препараты для контроля аппетита и снижения массы тела, например, Редуксин.

Редуксин - это препарат отечественного производства, помогающий в борьбе с лишним весом. В качестве активного компонента, предназначенного для лечения ожирения, выступает сибутрамин. Именно это вещество помогает быстрее насытиться небольшим количеством пищи.

Препарат Редуксин выпускается в виде капсул и предназначается для снижения массы тела

Редуксин воздействует на организм человека, притупляя чувство голода. Активное вещество ускоряет процесс насыщения, поэтому человеку достаточно небольшой порции (в полтора-два раза меньше обычной) для утоления голода. Потеря лишних килограммов в таком случае легко объясняется меньшим количеством потребляемых калорий.

Помимо этого, Редуксин помогает увеличить расход энергии и улучшает метаболизм, приводя в нормальное состояние количество сахара и холестерина в крови. Во время приёма препарата активизируется термогенез, и жир буквально сгорает.

Эффективность этого лекарственного средства доказана многими исследованиями, и препарат не зря завоевал популярность среди худеющих. Но не следует забывать, что капсулы нужно принимать под контролем врача и прибегать к их помощи в самую последнюю очередь. Первым шагом к уничтожению лишнего веса являются соблюдение диеты и регулярные тренировки в спортивном зале, а уже потом лекарства.

Редуксин принимают по рекомендации врачей в любое удобное время и независимо от приёмов пищи. При выявлении плохой переносимости препарата следует обратиться к лечащему врачу, чтобы он пересмотрел дозировку. Если через месяц после начала лечения вес практически не изменился, то доктор может увеличить дозу. Курс лечения длится три месяца, но специалисты рекомендуют принимать Редуксин на протяжении полугода, чтобы закрепить эффект. За это время можно потерять приблизительно 10 кг лишнего веса, а в сочетании с физическими нагрузками даже удвоить этот результат. Максимальная длительность курса лечения - 1 год. Редуксин не рекомендуется сочетать с алкоголем. Если вы принимаете другие медикаменты, обязательно сообщите об этом врачу до начала лечения.

Созвучный препарат Редуксин Лайт несколько отличается от Редуксина и является биологически активной добавкой, а не лекарственным средством. В качестве активного вещества в нём содержится конъюгированная полиненасыщенная линолевая кислота, которая препятствует накоплению жира в клетках и тканях. Редуксин Лайт не имеет противопоказаний, кроме беременности и периода лактации.

Многие женщины, принимавшие и Редуксин, и Редуксин Лайт, утверждают, что наибольшим эффектом обладает именно Редуксин Лайт. Это может быть связано с тем, что активное вещество Редуксина только уменьшает чувство голода, а линолевая кислота Редуксина Лайт непосредственно борется с жировыми отложениями.

Препарат имеет следующий ряд противопоказаний:

расстройства пищевого поведения (булимия, анорексия);
психические заболевания;
алкоголизм и наркотическая зависимость;
глаукома;
серьёзные нарушения работы печени и почек;
сердечно-сосудистые заболевания.

Побочные эффекты, вызванные Редуксином, обычно проявляются в течение первого месяца приёма препарата и постепенно ослабевают к окончанию курса. К ним относятся:

головная боль;
сухость во рту и жажда;
нарушение сна;
повышение давления;
запоры;
повышенная потливость.

Редуксин - достаточно дорогой препарат, стоимость упаковки из 60 капсул колеблется от 1,5 до 2 тыс. рублей, однако есть и другие средства на основе сибутрамина.

Медики считают, что все лекарственные препараты для похудения должны приниматься под врачебным контролем. Никто не может дать гарантию, что Редуксин поможет всем пациентам похудеть без вреда для здоровья. Не стоит забывать о большом количестве противопоказаний и побочных эффектов, сопутствующих медикаментозному лечению ожирения. Но в некоторых случаях, когда человеку не справиться с лишним весом без помощи таблеток, Редуксин может положительно повлиять на физическое и эмоциональное состояние худеющего. Елена Малышева в программе Здоровье уделила особое внимание похудению с использованием медикаментов, подчеркнув, что вырваться из порочного круга недовольство собой - переедание - недовольство собой в большинстве случаев возможно только при помощи препаратов.

Видео: выпуск программы Здоровье с Еленой Малышевой, посвящённый похудению с применением Редуксина

Большинство принимавших Редуксин для снижения веса остались довольны, потому что увидели в зеркале долгожданный результат. Отрицательные отзывы тоже есть, но это связано с выраженными побочными действиями, а не с отсутствием эффекта от препарата.

Реальная возможность похудеть, если испробованы все диеты! Обязательно посоветуйтесь с врачом, чтобы избежать страшных побочек. О таблетках Редуксин 15 мг я узнала от подруги, которая при встрече поразила меня результатами своего похудения. Естественно, я стала выспрашивать, как ей это удалось. Она подробно рассказала о таблетках, предупредила о страшных побочных эффектах, которые могут быть у людей, принимающих этот препарат, и я на следующий день отправилась за ними в аптеку. У меня был большой лишний вес (25 кг), а попыток его сбросить ещё больше, поэтому я и стала пить Редуксин. В моём случае препарат оказался реальным помощником в похудении.

Здравствуйте! Начну с того, что всю свою жизнь весила 55 кг. Но после родов второго ребенка я поправилась на 22 кг. Долго мучилась, сидела на диетах, пила различные БАДы, максимум скидывала 4–5 кг! И посоветовали мне купить чудо-таблетки. Начать решила с 10 мг. Скажу честно, эффекта не было, правда, не хотелось сладкого, но аппетит не уменьшился. Купила 15 мг. Кушать не хотела, ела варенную курицу и овощи, не могу сказать, что морила себя голодом, ела тогда, когда хотела, маленькими порциями. Кожа стала чистая, ни одного прыщика, спала как ребенок, энергия через край. И вот: 55 кг. Вес держится, так что это просто ЧУДНЫЕ ТАБЛЕТКИ. Посоветовала подруге и маме. Обе остались очень довольны.

Эффективное похудение, минус 7 кг за 10 дней. Пропила я их ровно 10 дней, побочных эффектов практически не ощутила, кроме сухости во рту. Аппетита не было даже близко. Ела, можно сказать, для поддержания организма от стресса. Итог: -5 кг за первую неделю + еще -3 кг за пару-тройку дней. Конечно, я была на седьмом небе от счастья, но мысль о вреде столь резкого похудения меня не оставляла, и я решила отказаться от дальнейшего приема. За пару недель после окончания приема набрала обратно 1,5–2 кг. Остальной результат сохранился. Что хочется сказать в завершение… Конечно, препарат вреден, сейчас в этом нет никакого сомнения. Принимать его можно только под наблюдением врача. И приобрести только по рецепту. Но в погоне за стройной фигурой мы порой закрываем на это глаза. Я могу только поблагодарить свой организм за то, что он это выдержал такой стресс и не дал сбоев.

Дорогие девушки, хочу рассказать вам свою историю. Добеременный вес был 66 кг, к 40 неделе вес составлял уже 80 кг. После родов вес был 70 кг, но во время лактации у меня развился дикий аппетит: ела бутерброды с маслом, сыром, мясо и др. калорийные продукты в большом количестве. Результат - 72 кг с утра. Лактация закончилась, я начала кушать маленькими порциями, но вес стоял на месте. Так продолжалось месяц. В интернете я набрела на Редуксин Лайт и решила дать организму пинок. Меня привлекло отсутствие побочек. Купила 120 капсул, пропила - результат был после 2-ой недели 70 кг, к слову, я пила по 4 капсулы в день, поэтому пачки мне хватило на месяц. К концу приема я весила 67 кг, потом сделала перерев 2 недели, сейчас вес 65,5 кг уже без Редуксина Лайт. НО РЕЖИМ ПИТАНИЯ ДОЛЖЕН СОХРАНИТЬСЯ. МЕНЬШЕ МУЧНОГО, СЛАДКОГО И ЖАРЕНОГО И ЕСТЬ 3 РАЗА В ДЕНЬ НЕБОЛЬШИМИ ПОРЦИЯМИ. ВРЕДНУЮ ЕДУ (ЕСЛИ ХОЧЕТСЯ) НА ЗАВТРАК ИЛИ НА ОБЕД! Считаю, что при соблюдении этих условий Редуксин Лайт работает. И еще: хорошо разглаживает целлюлит.

Редуксин действительно эффективен и позволяет терять до 1 кг в неделю, обеспечивая похудение, которое, по мнению диетологов, безопасно для организма. Этот препарат сохраняет нормальное психологическое состояние человека, позволяя худеть без непосильных физических нагрузок и жёстких диет. Однако широкий спектр побочных эффектов и противопоказаний, как и у любого другого лекарственного средства, делает Редуксин крайней мерой в борьбе за красивое тело. Прежде чем обращаться за помощью к фармакологическим препаратам, попробуйте похудеть с помощью физических нагрузок и правильного питания.

Фармакологическая промышленность постоянно выпускает новые формы препаратов для снижения избыточного веса в амбулаторных условиях без хирургического вмешательства. Одним из таких веществ является препарат редуксин инструкция по применению которого предлагается вашему вниманию. Выпускается два вида таблеток редуксина. Основное действующее вещество – сибутрамина гидрохлорид. В первом варианте таблетки редуксин содержат 10 мг этого вещества. Вторая дозировка редуксина в таблетках содержит 15 мг сибутрамина.

Таблетки редуксин инструкция по применению рекомендует начинать применять с минимальной дозировки по 5 мг утром натощак. Если в течение 30 дней лечения не достигается снижение массы тела на пять процентов, то дозировка редуксина постепенно увеличивается. Перед тем как использовать таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов рекомендуется внимательно изучить. Не стоит полагаться на самостоятельные методы лечения ожирения. Препарат редуксин можно использовать только по назначению врача и под тщательным медицинским контролем. Препарат редуксин имеет большое количество противопоказаний. Перед тем как начать принимать редуксин инструкцию по применению изучите вместе с лечащим врачом и проконсультируйтесь по вопросу наличия у вас противопоказаний к его использованию.

Отзывы врачей

Препарат редуксин используется в лечебной практике уже продолжительное время. Это позволяет говорить о том, что таблетки редуксин достаточно изучены и могут рекомендоваться врачом для применения с достаточным количеством практических обоснований.

Благодаря обширной практике применения таблетки редуксин отзывы врачей и пациентов собрали в достаточном количестве. Нельзя сказать, что это только положительные высказывания о лечебных свойствах препарата. В основном препарат редуксин отзывы врачей имеет такие:

действующее вещество благоприятно сказывается на снижении массы тела далеко не при всех формах ожирения;
препарат редуксин достаточно дорог, а использование его требуется на протяжении года или полутора лет;
таблетки для похудения редуксин вызывают большое количество побочных эффектов;
таблетки редуксин нельзя использовать в подростковом возрасте и у беременных женщин.

Это далеко не все высказывания, которые содержат на редуксин отзывы врачей. Существует огромное количество недовольных пациенток, которым редуксин назначался по ошибке и привел к возникновению побочных эффектов без видимого снижения массы тела.
Препарат редуксин для похудения действует на нейрогуморальном уровне. Действующее вещество редуксина блокирует некоторые рецепторы, за счет чего у пациента возникает быстрое чувство насыщения. Это снижает аппетит и устраняет необходимость в большом количестве пищи для насыщения. Иными словами, препарат редуксин для похудения действует как средство, которое ограничивает аппетит и предотвращает возможность переедания.

Второй аспект – это входящая в редуксин целлюлоза. Это вещество способно собирать на себя все токсины и шлаки. Целлюлоза также способствует быстрому чувству насыщения, т.к. она заполняет свободное пространство в желудке.

Обычно редуксин для похудения действует медленно, с постепенно нарастающим эффектом. Если вы будете принимать редуксин правильно, то за первый месяц лечения вы потеряете до 10 процентов от изначального веса. В дальнейшем процесс снижения веса можно будет контролировать.

Будьте осторожны! Не принимайте редуксин без назначения врача.

Препарат без рецепта в аптеке

Сегодня редуксин без рецепта врача можно купить в любой российской аптеке. Тем не менее, это не должно становится для вас решающим фактором при выборе препарат для снижения веса. Дело в том, что препарат редуксин действует положительно только при:

переедании и вызванным этим ожирении;
полном отсутствии противопоказаний;
отсутствии нарушения обменных процессов в организме.

Если у вас нарушен метаболизм, или ожирение связано с гормональными нарушениями, то препарат редуксин вам гарантированно не поможет. Вы все равно будете продолжать набирать лишние килограммы.

Стоит ли принимать препарат самостоятельно

Самостоятельно редуксин купить без рецепта врача в аптеке может каждый человек. Вот только последствия у этого могут быть самые непредсказуемые. Дело в том, что применение редуксина должно проходить под врачебным контролем. В частности, в ходе лечения нужно постоянно измерять артериальное давление и частоту пульса. Препарат реду5ксин вызывает повышение артериального давления и учащение сердечного ритма. Это неблагоприятно сказывается на самочувствие больного человека. Более отдаленными последствиями применения редуксина без контроля о стороны врача могут быть:

анорексия;
депрессия;
снижение работоспособности;
расстройства сна;
психические расстройства;
различные виды тиков и спазмов гладкой мускулатуры;
нарушение детородной функции.

И это далеко не все страшные последствия такого вроде бы безобидного поступка, как решить редуксин купить без рецепта и принимать самостоятельно

Практическое применение

Свое практическое применение редуксин находит только при одной форме ожирения. Оно связано с постоянным перееданием. Это такая форма, когда человек страдает повышенным аппетитом и не может его контролировать. Следует отметить, что данная форма ожирения встречается достаточно редко. В нашей стране подавляющее большинство женщин страдаю гормональными формами ожирения. При них применение редуксина не только бесполезно, но и опасно для последующих осложнений.

Инструкция по применению и противопоказания

Фармакологический препарат редуксин инструкция по применению рекомендует принимать утром натощак. Это позволяет препарату полностью адсорбироваться в кровь и эффективно начать действовать на протяжении уток. Начинать лечение следует с капсул по 10 мг. В дальнейшем дозу редуксина можно менять в большую или меньшую сторону.

На препарат редуксин инструкция по применению имеет достаточно большое количество противопоказаний. В частности, применение редуксина запрещено при таких заболеваниях, как:

нарушение сердечного ритма;
анорексия;
повышенной нервной возбудимости;
гипертонической болезни;
алкоголизм и наркомания;
беременность;
подростковый возраст;
заболевания желудочно-кишечного тракта;
психические расстройства;
сахарный диабет.

К противопоказаниям к применению редуксина относятся и многие другие заболевания и состояния. Также к противопоказаниям отнесены индивидуальные непереносимости отдельных компонентов препарат редуксин.

Как действуют таблетки для похудения

Фармакологические таблетки редуксин для похудения действуют одновременно в двух направлениях:

сибутрамина гидрохлорид вызывает чувство насыщения и частично разрушает жировую ткань;
микрокристаллическая целлюлоза заполняет желудок, не давая в течения дня развиться чувству голода.

Фармакологическое действие препарата редуксин изучено достаточно хорошо.

Редуксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reduxin

Код ATX: А08А

Действующее вещество: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (sibutramine + cellulose microcristallic)

Производитель: ООО «Озон» (Россия), Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Редуксин – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Редуксина – капсулы: размер №2, голубого или синего цвета; содержимое – порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 или 6 упаковок в пачке картонной).

Действующие вещества и их содержание:

Капсулы голубого цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158,5 мг;
Капсулы синего цвета: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 153,5 мг.

Вспомогательный компонент: кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель азорубин (в капсулах 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин относится к пролекарствам, его действие обусловлено метаболитами (первичными и вторичными аминами). Последние являются ингибиторами обратного захвата моноаминов (дофамина, норадреналина и серотонина). Повышение уровня нейротрансмиттеров в синапсах способствует повышению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов, что обеспечивает усиление чувства насыщения и снижение потребности в пище, а также интенсификацию термопродукции.

Сибутрамин опосредованно активирует бета3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань. Уменьшение массы тела сопровождается повышением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности и снижением содержания мочевой кислоты, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина. Сибутрамин и его метаболиты не воздействуют на высвобождение моноаминов и не относятся к ингибиторам моноаминоксидазы, а также характеризуются низким сродством к большому количеству нейромедиаторных рецепторов, включая глутаматные (NMDA), серотониновые (5-НТ 2С, 5-НТ 1 , 5-Н 1В, 5НТ 1А), бензодиазепиновые, адренергические (альфа 1 , альфа 2 , бета 1 , бета 2 , бета 3), гистаминовые (Н 1), дофаминовые (D 1 , D 2) и мускариновые рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая представляет собой энтеросорбент, имеет сорбционные свойства и обладает неселективным дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма разнообразные микроорганизмы, продукты жизнедеятельности, ксенобиотики, аллергены, токсины эндогенного и экзогенного происхождения, а также избыток определенных метаболитов и продуктов обмена веществ, провоцирующих развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После перорального приема Редуксин быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. Для сибутрамина характерен эффект «первичного прохождения» через печень, где он участвует в процессах биотрансформации с участием изофермента CYP3A4. При этом образуются два активных метаболита: монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После однократного приема дозы 15 мг максимальный уровень М1 в плазме крови равен 4 нг/мл (диапазон значений 3,2‒4,8 нг/мл), а М2 – 6,4 нг/мл (диапазон значений 5,6‒7,2 нг/мл). Максимальная концентрация сибутрамина в плазме достигается через 1,2 ч, а его метаболитов М1 и М2 – через 3–4 ч.

При приеме Редуксина вместе с пищей максимальная концентрация метаболитов снижается на 30%, а время ее достижения увеличивается на 3 часа, причем площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. Активные компоненты препарата быстро распределяются по тканям. Сибутрамин связывается с белками плазмы на 97%, а его метаболиты М1 и М2 – на 94%. Равновесная концентрация метаболитов, обладающих фармакологической активностью, достигается в течение 4 суток после начала лечения и оказывается приблизительно в 2 раза выше концентрации в плазме крови после однократного приема терапевтической дозы. Период полувыведения сибутрамина равен 1,1 ч, метаболита М1 – 14 ч, метаболита М2 – 16 ч. Активные метаболиты участвуют в процессах гидроксилирования и конъюгации, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся в основном с мочой.

Ограниченные результаты исследований на данный момент не подтверждают существование клинически значимых отличий в фармакокинетике препарата у пациентов мужского и женского пола.

Фармакокинетика у здоровых лиц преклонного возраста (средний возраст 70 лет) идентична таковой у молодых добровольцев.

Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, за исключением метаболита М2 у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих процедуру диализа.

У больных с печеночной недостаточностью умеренной степени после однократного приема Редуксина AUC активных метаболитов М1 и М2 оказывается на 24% выше, чем у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Согласно инструкции, Редуксин – препарат, применяемый для снижения массы тела:

Алиментарное ожирение у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 ;
Алиментарное ожирение у пациентов с ИМТ от 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (инсулиннезависимый сахарный диабет (2 типа) или дислипопротеинемия).

Противопоказания

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервные булимия и анорексия);
Ожирение органического генеза (к примеру, вследствие гипотиреоза);
Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
Психические заболевания;
Тиреотоксикоз;
Феохромоцитома;
Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Закрытоугольная глаукома;
Тяжелые нарушения функции печени/почек;
Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
Аритмии, тахикардия, окклюзивные заболевания периферических артерий, врожденные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
Период беременности и лактации;
Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
Одновременное применение других средств центрального действия для снижения массы тела;
Сочетанное применение с препаратами, содержащими триптофан, применяемыми при нарушениях сна;
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (например, эфедрина, фенфлурамина, этиламфетамина, дексфенфлурамина или фентермина) и в течение 2 недель после их отмены;
Одновременное применение других препаратов, которые оказывают действие на центральную нервную систему (например, нейролептиков или антидепрессантов);
Повышенная чувствительность к компонентам Редуксина.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе);
Аритмии в анамнезе;
Хроническая недостаточность кровообращения;
Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (в анамнезе в том числе);
Моторные и вербальные тики в анамнезе;
Заболевания коронарных артерий (в анамнезе в том числе);
Нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
Холелитиаз.

Инструкция по применению Редуксина: способ и дозировка

Редуксин следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости, натощак или во время приема пищи.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 2 года (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности более длительного применения сибутрамина).

Если в течение 3 месяцев не отмечается снижение массы тела минимум на 5% от исходного веса, Редуксин отменяют. Не следует продолжать лечение, если при дальнейшем приеме препарата пациент вновь прибавляет в весе 3 кг и более.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто (>10%) – бессонница, сухость во рту; иногда (1-10%) – головная боль, беспокойство, головокружение, парестезии, изменения вкуса; редко (< 1%) – боль в спине, судороги, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревожность, депрессия, нервозность, сонливость; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно уже существовало до начала приема Редуксина, после лечения развился острый психоз;
Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота; редко – парадоксальное повышение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, вазодилатация, сердцебиение, умеренный подъем артериального давления (АД) в покое на 1-3 мм рт.ст., умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов/минуту; редко – более выраженные повышения АД и ЧСС (частоты сердечных сокращений);
Дерматологические реакции: иногда – потливость; редко – зуд кожи, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
Со стороны организма в целом: редко – дисменорея, тромбоцитопения, жажда, гриппоподобный синдром, ринит, кровотечения, отеки, острый интерстициальный нефрит.

В редких случаях после отмены Редуксина появляются повышенный аппетит и головная боль.

Побочные эффекты обычно возникают в первые 4 недели лечения и носят обратимый умеренный характер, со временем их выраженность и частота ослабевают.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Она чаще всего проявляется следующими нежелательными симптомами: головокружение, головная боль, повышение артериального давления, тахикардия. При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Специальное лечение передозировки Редуксина не проводят, а специфический антидот отсутствует. Рекомендуется прибегнуть к общим мероприятиям, к которым относятся мониторинг сердечно-сосудистой системы, обеспечение свободного дыхания, а также при необходимости назначение поддерживающей симптоматической терапии. Своевременный прием активированного угля, а также промывание желудка могут снизить поступление сибутрамина в организм. Больным с повышенным артериальным давлением и тахикардией разрешается назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не доказана.

Особые указания

Редуксин назначают только в тех случаях, когда все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев вес тела снизился менее чем на 5 кг.

Лечение должно проводиться под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Прием Редуксина следует сочетать с диетическим питанием и физическими упражнениями. Важным компонентом успешной терапии является создание предпосылок к стойкому изменению образа жизни и пищевых привычек пациента, что крайне необходимо для сохранения достигнутого результата, в том числе после окончания медикаментозного лечения. Больные должны понимать, что несоблюдение этих требований неизбежно приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости обращения к лечащему врачу.

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные контрацептивные средства.

Пациентам, склонным к запорам, в первые дни лечения необходимо контролировать эвакуаторную функцию кишечника. В случае возникновения запора отменяют Редуксин и назначают слабительные.

Во время лечения необходимо периодические измерять АД и ЧСС: первые 2 месяца – каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц. Более тщательный и частый контроль требуется пациентам с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии). Больным, у которых АД при повторных измерениях дважды превышало показатель 145/90 мм рт.ст., лечение Редуксином приостанавливают.

Связь между применением Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии достоверно не установлена, однако, в связи с общеизвестным риском лекарственных средств данной группы, при регулярных медицинских осмотрах особое внимание следует обращать на наличие таких симптомов, как отеки на ногах, боль в грудной клетке, нарушение дыхания (прогрессирующее диспноэ).

Редуксин может оказывать влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакций, это следует учитывать водителям транспортных средств и пациентам, занятым на потенциально опасных производствах.

При одновременном приеме этанола усиление его отрицательного действия отмечено не было. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми в период лечения Редуксином диетическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P 450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.

Аналоги

Аналогами Редуксина являются: Линдакса , Меридиа , Редуксин Мет, Слимия, Голд Лайн .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.